TriLink BioTechnologies是一家CDMO公司，通过专业知识和独特的核酸生产能力，包括其专有的CleanCap mRNA capping技术，帮助生命科学领域的领导者和创新者克服核酸、NTPs和mRNA的合成的挑战。TriLink继续扩大其cGMP和mRNA、寡核苷酸和质粒的生产能力，以支持治疗、疫苗和诊断客户。
DNA/RNA Oligonucleotides定制合成
在过去的二十年中，Oligonucleotides作为治疗剂的开发取得了显著进展。RNA、DNA和RNA/DNA嵌合寡聚物已被用作反义抑制剂、适配体、CPG免疫刺激分子、分子诱饵和RNA干扰(RNAi)触发器。在非人灵长类动物的临床前研究和人类临床试验中取得了非常有希望的结果。
DNA Oligonucleotides定制合成: 无论你是在寻找标准的DNA寡核苷酸还是复杂的序列和修饰，TriLink都可以按照你需要的规模和纯度合成你的寡核苷酸。TriLink标准寡核苷酸有5.0、10和15umol。TriLink也能提供广泛的修饰，包括dye labels, modified bases, linkers, spacers, 5' terminal caps等。可以提供高达数克的规格。TriLink合成的每段DNA寡核苷酸都经过PAGE、HPLC和/或质谱的质量控制分析。其他服务选项包括更严格的纯化和分析、退火和分装。
RNA Oligonucleotides定制合成: RNAi是一种将双链RNA导入细胞导致序列特异性基因沉默的现象。RNAi是一种强有力的研究工具，也是一种有前途的新型RNA寡核苷酸潜在疗法。对RNAi机制的研究导致了microRNA的发现，人们认为microRNA调节了大约一半的基因。基于寡核苷酸的microRNA模拟物和抑制剂是激动人心的新治疗研究工具。适配体在动物模型中也显示出作为治疗剂的前景，并且可能在蛋白质组学领域中有用。
TriLink专门研究高度修饰的寡核苷酸，包括RNA寡核苷酸和衍生物，如2' O-Methyl RNA、2' Fluoro RNA，以及硫代化形式和与分子如PEG和胆固醇的结合。合成的每种寡核苷酸都经过PAGE、HPLC和/或MS的质量控制分析，还可提供更多的服务选项，包括额外的纯化和分析、退火、等分和大批量合成，最终产品可达多克。
寡核苷酸定制产品的优势：
» 定制产量从µg到g，能够满足不同客户的需求。
» 定制合成的序列长度从5个碱基到120个碱基，最高可达到150个碱基。
» 在合成高度修饰和结构复杂的寡核苷酸方面有经验丰富。
» 不同规格的产品使用不同的纯化设备。
» 可提供超过300种修饰和将近4000万种可能的合成组合，并提供不同纯化方式供客户选择。
mRNA定制
正确的mRNA加帽对于生产最高生物活性和最小的免疫原性mRNA至关重要。Trilink科学家开发了CleanCap技术，这是新一代加帽技术，用于解决与ARCA或酶Capping相关的加帽效率低(mCAP/ARCA)或酶成本高的问题。利用该技术，Trilink可以生产出更高生物活性和更小免疫原性的mRNA.
mRNA定制产品优势：
» 定制量从mg到g，转录规格从mL到L，能够满足各类客户的需求。
» 合成的长度从100个碱基到数千碱基。
» 特有的CleanCap®技术可实现高效、经济的共转录加帽。
» 提供多种修饰及加帽方式的选择，提供多种体外转录后修饰。
» 到目前为止定制的mRNA最大批量为12g 。
CleanCap® 技术特点：
1. 可以获得最佳加帽结果
mRNA治疗的成功开发依赖于可重复的、高效率的加帽mRNA的生产。CleanCap采用了一种强大的新的转录加帽工艺来实现最高水平的mRNA加帽。
上图是使用CleanCap技术给mRNA加帽的检测结果
2. CleanCap表现出优于传统转录联合加帽方法的性能
● 高加帽效率(94%+)能够产生活性更高的mRNA
● 能够产生天然Cap 1: Cap 1可以减少模式识别受体的激活，相对于Cap 0，Cap1在肝脏内活性显著增加
● CleanCap使用“One pot”共转录反应产生cap 1结构，相比酶cap 1纯化步骤减少
以上是CleanCap和传统转录联合加帽方法的性能对比表格
3. CleanCap通过模仿天然加帽在体内提供卓越的活性
CleanCap产生天然Cap 1结构，减少对宿主先天免疫系统的刺激，非常适用于在体内研究。传统的共同转录加帽方法产生Cap 0，这是一种在体内表达差的免疫原性Cap结构。CleanCap是下一代cap类似物，为您的体内应用提供了最高活性和毒性最小的mRNA。
上图是荧光素酶mRNA与lunar lipid混合通过尾静脉注射至小鼠体内，6小时后，在小鼠肝脏中用WB检测的荧光素酶的结果图。
GMP级别定制
TriLink建设了一个先进的cGMP级别产品的生产设施。作为mRNA, nucleotides, nucleoside triphosphates和oligos的领先制造商，TriLink可以支持您的项目，从最初的研究阶段到临床试验中使用的原料药的生产。TriLink可提供如下产品类别的RUO, GMPLink和GMP级产品：mRNA, CleanCap®, long RNA, CRISPR guide strands (sgRNA), oligonucleotides, nucleotides and nucleosides, aptamers。
TriLink 质量体系：
1. 符合ICH Q7《活性药物成分良好生产规范指南》第19节《临床试验用原料药》
2. 符合ISO 9001:2015
生产设施包括：
| » 一间ISO 7级和四间8级洁净室 |  |
| » 单向HEPA空气过滤系统 |
| » 温度、压力、湿度以及颗粒数监控 |
| » 两间进行产品测试的实验室 |
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TriLink的制造流程是完全可定制和可扩展的，以支持您的研究发现、临床前和临床项目的需求。TriLink的cGMP生产设施和实验室可以支持临床开发的多个阶段。
DNA质粒定制
基于数十年的生产和技术经验，TriLink也能提供质粒定制生产。优化的质粒生产工艺是基因生产的正确开端，旨在确保成功基因应用的关键质量属性。TriLink质粒DNA生产服务于广泛的治疗需求：从基因治疗和疫苗技术到新的基因编辑和细胞治疗应用，包括抗逆转录病毒疗法和慢病毒疗法。
TriLink提供灵活的定制等级，以满足您的计划要求。TriLink可以提供完善的GMP生产，也可以定制的GMPLink等级和科研等级。GMPLink等级以节省成本的方式提供了GMP的优势，是进行临床前项目的不错选择。
为确保产品质量，Trilink的所有产品在出厂前经过了严格的QC分析和测试。
Internal Assays | External Assays | Testing |
Capping efficiency | pH | Raw Material Testing |
Poly A tail length | Endotoxin | In-Process Testing |
Residual protein | Bioburden | Release Testing |
Residual plasmid DNA | Sterility |
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Double stranded RNA | Appearance |
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Purity | Osmolality |
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Identity by multiple | Residual solvents |
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methods | Sequencing |
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HPLC |
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Mass Spec |
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Gel Analysis |
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更多详情请联系Trilink独家代理商欣博盛生物
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