配制的生物制剂的抗原性与一系列的因素有关,主要包括:蛋白质序列、药物作用方式、制剂缓冲液、辅料、宿主细胞蛋白以及药物聚集效应等。因此,在不同种药物、不同方式配制或制造的药物之间,药物的抗原性存在着显著差异。但标准生物分析方法常常检测不出药物各批次之间的差异,但这种差异对药物的抗原性具有显著影响。
Proimmune公司推出的ProScern™树突状细胞-T细胞测定法可直接比较几种不同方法配制的完整蛋白的T细胞的抗原性。该检测方法基于高度灵敏的CFSE增殖法,借助于流式细胞仪进行读值。其与放射性掺入法的不同之处在于,该法可确保只检测CD4 +活细胞的增殖。
仅需客户提供其想要用于比较的蛋白质序列,并与来自于全球人群组织库中与之相匹配的40~50个HLA型供体进行比较。Proimmune的科学团队将帮您设计项目,并确保其按时、按计划进行。
图1:ProScern TM DC-T细胞测定结果。 反应指数将反应的发生率(供体的百分比表示一个显著的增殖反应)与每个反应的强度相结合。
ProScern™DC-T细胞测定实例(门控图)
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