中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（neutrophil gelatinase-associated lipocalin，NGAL），也称为Lipocalin-2（脂质运载蛋白-2），是脂质运载蛋白家族的一个新成员，它是肾功能损伤早期的生物标志物。NGAL不仅仅存在于嗜中性粒细胞中，也会出现在特定的上皮细胞内，例如发生缺血性和毒性肾损伤过程中，肾小管上皮细胞中的NGAL将显著增加，在开始的两个小时内，尿液和血液中NGAL水平将显著增加，因此NGAL是早期急性肾损伤的敏感标志物。
图1 中度肾损伤后尿液中NGAL含量的变化
急性肾功能损伤过程中NGAL 水平偏高，预后将发展成为急性肾功能衰竭。急性肾功能衰竭（ARF）是心脏手术、肾毒性、肾移植常见的并发症。NGAL水平偏高通常出以下情况：心血管手术患者、病危人员、脓血性或出血性休克、肾移植、静脉X射线造影剂的反应和肾毒性治疗反映。50%以上的病人都会出现一定程度的急性肾功能衰竭，通常发病后期出现使得死亡率大大增加。
急性肾衰竭的预后一直没有得到改善，在今后的四十年里将引起显著关注。通用的诊断方法如测定血清肌酐或者半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cystatin C)都只能在肾功能退化后检测出，那只能损伤后一天甚者几天内检测。用NGAL蛋白快速检测酶免试剂盒，医生可在损伤几小时内对急性肾功能障碍做适当的处理。 | 供应商 | 试剂盒名称 | 产品编号 | 用途 |
| Bioporto Diagnostics | NGAL Rapid ELISA Kit (human) | KIT 037 | 可用于定量检测人尿液、血浆、血清、组织裂解液或细胞培养液中的
NGAL，适用于化学物质引发的肾功能损伤早期检测和药物代谢的肾
损伤研究。本试剂盒在肾损伤发生2小时后即可检测到敏感标志物NG-
AL，以便患者可以及时得到治疗。 |
丹麦Bioporto Diadnostics的研究表明，健康志愿者尿液中NGAL含量检测结果分布0.7-9.6ng/ml，平均值为5.3ng/ml，。而血浆中的含量检测结果为37-106ng/ml，平均值为63ng/ml。当肾损伤后，NGAL水平将迅速陡增。随机检测重病患者，尿液NGAL的浓度为110ng/ml 到40000ng/ml不等。而他们EDTA抗凝血浆检测结果为25ng/ml到3491ng/ml。根据急性肾衰竭患者检测的90%阳性预测值判断，尿液中NGAL的阳性判断值为350ng/ml，而血浆检测的阳性判断值为400ng/ml。
试剂盒特点
符合欧盟体外诊断(CE-IVD)标准，使用常规的ELISA设备即可在1个小时内得到检测结果。所有的组分需4℃保存，室温孵育即可。该试剂盒提供即用型的标准品、试剂和包被好的板条，可节省操作的时间，操作简单，分析快捷，且操作可重复性好。
试剂盒组成
1、 预包被的可拆式12×8酶标板--96孔
2、 5×样品稀释浓缩液--1×60ml
3、 NGAL标准品1-6，每个瓶子标签上均标有鉴定的准确浓度--6×1ml
4、 25×浓缩洗涤液--1×30ml
5、 HRP标记的NGAL抗体--1×6ml
6、 TMB底物--1×12ml
7、 终止液--1×16ml
8、 聚丙烯U型板（样品稀释板）--96孔
实验步骤
1、试剂盒恢复至室温；
2、在相应的孔中分别加入50ul标准品和稀释的样本，每孔加入50ul HRP-NGAL抗体，室温振荡（200/minute）孵育30分钟；
3、洗板3次；
4、每孔加入100ul TMB底物，室温避光显色15分钟；
5、每孔加入100ul终止液，酶标仪450nm下读取吸光值。
相关产品信息 产品编号 | 产品名称 | 适用样本 | 样本稀释 | 灵敏度 | 检测范围 | 检测时间 | 供应商 |
KIT 037 | Human NGAL Rapid ELISA Kit | 尿/血清/血浆/组 织裂解液/细胞上清 |
尿液 1:500
| <0.1ng/mL | 0.2-20 ng/mL | <1 hour | Bioporto |
KIT 036 | NGAL ELISA Kit | 尿/血清/血浆/组 织裂解液/细胞上 清 | 尿液 1:500 | 4 pg/mL | 10-1000 pg/mL | <4 hours | Bioporto |
KIT 042 | Mouse NGAL ELISA kit | 尿/血清/血浆/组织裂解液/细胞上清 | 尿液/EDTA 血浆 1:1000 | <0.75 pg/mL | 10-1000 pg/mL | <4 hours | Bioporto |
KIT 043 | Dog NGAL ELISA kit | 尿/血清/血浆/组织裂解液/细胞上清 | -- | 0.56 pg/mL | 4-400 pg/mL | <4 hours | Bioporto |
KIT 044 | Pig NGAL ELISA Kit | 尿/血清/血浆/组织裂解液/细胞上清 | -- | 1 pg/mL | 4-400 pg/mL | <4 hours | Bioporto |
KIT 045 | Monkey NGAL ELISA Kit | 尿/血清/血浆/组织裂解液/细胞上清 | -- | 1.5 pg/mL | 10-1000 pg/mL | <4 hours | Bioporto |
KIT 046 | Rat NGAL ELISA kit | 尿/血清/血浆/组织裂解液/细胞上清 | 尿液/EDTA 血浆 1:20000 | 0.5 pg/mL | 4-400 pg/mL | <4 hours | Bioporto |
参考文献：
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Tsigou E, Psallida V, Demponeras C, Boutzouka E, Baltopoulos G (2013) Role of new biomarkers: functional and structural damage. Pediatr Nephrol
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Wai K, Soler-Garcia AA, Perazzo S, Mattison P, Ray PE (2013) A pilot study of urinary fibroblast growth factor-2 and epithelial growth factor as potential biomarkers of acute kidney injury in critically ill children. Pediatr Nephrol
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