Aldevron专门从事CRISPR相关核酸酶产品生产，以及提供科研、临床和商业应用的定制蛋白质开发和制造服务。Aldevron的临床级核酸酶库能为您的细胞或基因治疗项目提供了一个更高性价比的选择。
目前Aldevron可提供的基因编辑核酸酶
产品名称 | 结构设计 |
SpyFiTM Cas9 Nuclease | 
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sNLS-SpCas9-sNLS | 
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sNLS-AsCpf1-sNLS (Cas12a) | 
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sNLS-SaCas9-SNLS | 
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1. 科研级别，GMP-Source级别和cGMP级别核酸酶均可提供
Aldevron的GMP-Source® (GMP-S) CRISPR相关核酸酶保留了cGMP生产的关键要素，同时降低了成本并缩短了开发时间。当您的项目需要走向商业化时，Aldevron可以快速将您的产品转化为cGMP产品，可以帮助您节省大量资金和时间。
不同级别的核酸酶可提供的规格
产品名称 | 科研级别 | GMP-Source®级别 | cGMP级别 |
SpyFi™ Cas9 Nuclease | 0.25mg | 5mg | 1mg | 10mg | 1mg | 10mg |
SpCas9 Nuclease | 0.25mg | 5mg | 1mg | 10mg | 1mg | 10mg |
AsCpf1 Nuclease (Cas12a) | 0.25mg | 5mg | 定制询价 | 定制询价 |
SaCas9 Nuclease | 0.25mg | 5mg | 定制询价 | 定制询价 |
2. Aldevron CRISPR相关核酸酶能被用于多项临床试验。
虽然许多供应商提供研究级别CRISPR相关核酸酶，但由于结构设计和质量等级，这些酶不适用于临床项目。而Aldevron能提供适用于临床试验的CRISPR相关核酸酶。
3. CRISPR相关核酸酶可以定制生产
Aldevron提供CRISPR相关核酸酶的定制生产，包括dCas9(Dead Cas9)、fusions和nickases。定制规模从10mg到几克不等。可在研究级别、GMP-Source®级别和cGMP级别任意选择合成的核酸酶。
定制核酸酶质检标准举例
检测方式 | 具体描述 |
Purity by RP-HPLC | ≥ 95% |
Purity by SDS-PAGE | ≥ 95% |
Aggregation by aSEC | ≥ 95% monomer |
Concentration by A280 | 10.0 mg/mL |
Activity (in vitro) | > 80% cleavage of a DNA reference |
Appearance | Clear, colorless |
Residual DNase | < LOQ |
Residual RNase | < LOQ |
Residual Host Cell Protein | ≤ 200 ng/mL |
Residual Host Cell DNA | < 1% (w/w) (LOQ) |
Endotoxin | ≤ 10 EU/mg |
Bioburden | < 2 CFU per sample |
Mycoplasma | Negative |
4. Aldevron CRISPR相关核酸酶稳定性高、重复性好
以下数据是在细胞编辑系统中研究级别(RG)核酸酶与cGMP Cas9核酸酶的性能对比。蓝色柱条已经标准化为RG级别的性能，便于参考和理解。当测试RG级别产品、cGMP样品、cGMP产品时，在编辑效率或细胞计数方面没有观察到显著差异。两种分析中的一种是在标准条件下进行的，另一种是针对EC50的。
图1. 客户测试RG级别与cGMP样品(0.25mg)并进行比较，以确认订购10mg cGMP和3x50mg cGMP之前两个关键分析项目（基因编辑效率和细胞活力）的性能。一旦下了订单，客户在同一个月就能收到cGMP产品。
图2..高质量、可重复性好。在几个月的时间里，以不同的规模表达和纯化了不同SpCas9批次。质量测试结果显示，Aldevron的制造工艺始终能生产出品质如一的SpCas9。
图3. Aldevron的 SpCas9在不含DTT的配方（25 mM Tris, 0.3M NaCl, 0.1 mM EDTA, 50% glycerol, pH 7.4中以10.0mg/ml配制）中能稳定保存24个月。质量测试表明，当核酸酶储存在-20℃时，蛋白质活性或纯度没有损失。
5. Aldevron CRISPR相关核酸酶活力高
图4. 使用体外Cleavage Assay 检测SpCas9 活力数据
图5. SpCas9体内活性检测和T细胞编辑数据
6. SpyFi™ Cas9核酸酶减少脱靶效率
图6. Aldevron SpyFiTM Cas9核酸酶降低了脱靶效率。与野生型SpCas9相比，SpyFi Cas9的脱靶编辑频率明显较低。Aldevron的SpyFi Cas9核酸酶是在Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT)的专利和/或待批专利许可下出售的。上述数据是与IDT合作测试的。
7. 强制降解证明了质量控制测试的有效性
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