IVD原料
IVD原料，即体外诊断（In Vitro Diagnostic）原料，用于检测人体样本中的各种生物标志物，以辅助疾病诊断、治疗监测、健康状态评估等。这些原料对于开发能够准确、快速检测各种疾病标志物的诊断工具至关重要。它们涵盖了广泛的类别，包括但不限于抗体、抗原、酶、底物、生物标记物、稳定剂以及各种生化和免疫学试剂。
抗体与抗原
IVD原料中的抗体和抗原是关键组成部分，主要用于设计和生产各种诊断试剂盒，以检测样本中特定的生物标志物，如病原体抗原、自身抗体、肿瘤标志物、激素等。
标记物
在体外诊断试剂的开发工艺过程中，对抗原、抗体、酶和固相的标记是研发生产中至关重要的步骤，选择合适的标记试剂能有效的提高产品性能缩短研发生产周期。
稳定剂/底物/酶
稳定剂有助于确保试剂在储存和使用过程中的活性与性能，并维护检测结果的准确性和可靠性。如用于酶联免疫吸附试验(ELISA)和其他酶促反应，辣根过氧化物酶(HRP)、碱性磷酸酶(AP)及其对应的底物（如TMB、pNPP等）。
封闭剂
组织中含有很多内源性过氧化物酶和碱性磷酸酶，如果使用含有碱性磷酸酶和过氧化物酶检测系统和底物进行显色，则可能会产生非特异性背景染色，影响检测结果。
佐剂
佐剂已广泛应用于多种临床生物制剂，如用于疫苗成分，增强抗体水平和作为非特异性免疫增强剂。
